Архив

Закон Карачаево-Черкесской Республики от 15.04.2002 N 19-РЗ (ред. от 12.11.2007) "О ЛЕКАРСТВЕННОМ обеспечении НАСЕЛЕНИЯ КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (принят Народным Собранием КЧР 29.03.2002)



15 апреля 2002 года N 19-РЗ





ЗАКОН

КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ



О ЛЕКАРСТВЕННОМ обеспечении НАСЕЛЕНИЯ

КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ



Принят

Народным Собранием

Карачаево-Черкесской Республики

29 марта 2002 года



Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ



Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона



1. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Карачаево-Черкесской Республики и их обращения на территории республики.

2. Правовую основу настоящего Закона составляют законодательство Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.

3. Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращения регулируются федеральными законами.



Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе



Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия: лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению (фармацевтические субстанции);

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, установленными федеральным законодательством;

изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств;

организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства;

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;

(абзац введен Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.

(абзац введен Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)



Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения



Обеспечение населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется на принципах:

- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения; соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;

- эффективности и безопасности лекарственных средств;

- санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.



Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ,

ВОЗНИКАЮЩИХ в СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Статья 4. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств



1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:

1) государственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.

2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется наряду с федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики на основании разграничения полномочий, предусмотренных федеральным законодательством.



Статья 5. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Карачаево-черкесской Республике

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)



1. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Карачаево-черкесской Республике включает:

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

1) республиканские программы обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами;

(в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

2) Обязательное медицинское страхование.

2. Республиканские программы обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами финансируются из средств республиканского бюджета.

3. Доступность лекарственных средств в рамках обязательного медицинского страхования обеспечивается заключением тарифных соглашений.

4. в рамках обязательного медицинского страхования субъектами тарифных соглашений являются:

1) Министерство здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики;

2) Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики;

3) медицинские страховые организации и их ассоциации;

4) медицинские и фармацевтические ассоциации.

5. Объектами тарифного соглашения являются:

1) перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, с регулируемой тарифным соглашением ценой;

2) цены на ограниченное число лекарственных средств, перечень которых входит в соглашение;

3) порядок оплаты медицинскими страховыми организациями лекарственных средств, отпускаемых населению бесплатно или по льготным ценам;

4) порядок использования средств республиканского бюджета Карачаево-Черкесской Республики, предназначенных для обеспечения населения лекарственными средствами.



Статья 6. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики



1. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики осуществляется путем:

1) размещения и финансирования республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

2) финансовой поддержки аптечных учреждений, испытывающих недостаток в оборотных средствах;

3) финансирования расходов учреждений здравоохранения в пределах средств, предусмотренных на лекарственное обеспечение населения республики республиканским бюджетом;

4) привлечения дополнительных источников финансирования для развития медицинской промышленности в республике и улучшения лекарственного обеспечения населения;

5) целевого финансирования расходов для создания резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике.

2. При формировании республиканского бюджета расходы по лекарственному обеспечению населения предусматриваются в соответствии с нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в пределах средств, планируемых в сфере здравоохранения.

3. Расходы на льготное лекарственное обеспечение выделяются отдельной строкой в разделе "Медикаменты и перевязочные средства".



Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств



1. Правительство Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств:

1) разрабатывает и осуществляет республиканские программы обеспечения населения республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

(пп. 1 в ред. Закона КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

2) утратил силу. - Закон КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ;

3) регулирует цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения путем установления предельных размеров торговых надбавок к ценам производителей или поставщиков в соответствии с федеральным законодательством и осуществляет контроль за ценами;

4) утверждает дополнительный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска в республике и порядок их отпуска;

5) формирует республиканскую конкурсную (тендерную) комиссию по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

6) утверждает порядок создания дополнительного резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике;

7) осуществляет иные полномочия, не противоречащие федеральному и республиканскому законодательству.

2. Министерство здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств:

1) утратил силу. - Закон КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ;

2) участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

3) разрабатывает и утверждает нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение медицинских учреждений и льготных категорий населения в объеме не менее федерального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

4) осуществляет контроль за лекарственным обеспечением населения при амбулаторном и стационарном лечении, в том числе льготным лекарственным обеспечением;

5) осуществляет контроль за правильностью и обоснованностью выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготных условиях, в соответствии с федеральным законодательством;

6) утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях;

7) осуществляет иные полномочия, не противоречащие федеральному и республиканскому законодательству.



Статья 8. Полномочия органов местного самоуправления в сфере обращения лекарственных средств



Органы местного самоуправления:

1) утратил силу. - Закон КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ;

2) финансируют расходы муниципальных лечебно-профилактических учреждений по приобретению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в объемах средств, предусмотренных на эти цели в бюджете муниципального образования;

3) содействуют развитию сети аптечных учреждений на территории муниципального образования;

4) осуществляют иные полномочия, не противоречащие федеральному и республиканскому законодательству.



Статья 9. Функции Территориального фонда обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики в вопросах организации лекарственного обеспечения населения республики



Республиканский территориальный фонд обязательного медицинского страхования в соответствии с федеральным законодательством:

1) осуществляет финансирование расходов учреждений здравоохранения на лекарственное обеспечение населения в рамках системы обязательного медицинского страхования;

2) осуществляет контроль за рациональным и эффективным использованием финансовых средств в системе обязательного медицинского страхования на лекарственное обеспечение медицинских учреждений и населения;

3) участвует в работе республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения.



Статья 10. Функции учреждений здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики в вопросах лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств



Учреждения здравоохранения:

1) определяют потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в соответствии со статистикой заболеваемости и лекарственными стандартами, формируют перспективные и текущие заявки;

2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами, в том числе бесплатно в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью;

3) своевременно заключают договоры с предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

4) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с перечнем и в порядке, утвержденными Правительством Карачаево-Черкесской Республики;

5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном нормативными правовыми актами порядке.



Статья 11. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Функции аптечных учреждений



1. Исключен. - Закон КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ.

2. Исключен. - Закон КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ.

3. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.

4. Аптечные учреждения:

1) обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи;

(п. 1 в ред. Закона КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ)

2) обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений;

3) имеют право наряду с лекарственными средствами приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию;

4) в соответствии с лицензией на соответствующий вид фармацевтической деятельности осуществляют изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения;

5) несут ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, в соответствии с федеральным законодательством;

6) обеспечивают учет и сохранность рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготный отпуск, в порядке, предусмотренном федеральным законодательством;

7) представляют счета на оплату и реестры рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения на льготных условиях в соответствующие учреждения здравоохранения.

5. Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности в аптечных учреждениях при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

6. Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

(п. 6 введен Законом КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)

7. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

(п. 7 введен Законом КЧР от 25.10.2004 N 35-РЗ)



Глава III. РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАКАЗ



Статья 12. Содержание республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения



Республиканский государственный заказ охватывает централизованное приобретение медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

1) для лечения граждан в стационарных условиях и при оказании скорой медицинской помощи;

2) для льготного лекарственного обеспечения граждан при амбулаторном лечении;

3) для создания резервов для оказания экстренной помощи, локализации и ликвидации эпидемий.





Статья 13. Размещение республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения



1. Республиканский государственный заказ на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения размещается на конкурсной основе.

2. Целью конкурса (тендера) является выбор поставщиков, предложивших наиболее оптимальные цены и условия выполнения контрактов по поставке медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения для учреждений здравоохранения и аптечных учреждений республики.

3. Основными принципами организации и проведения конкурса (тендера) являются создание равных условий для всех участников и открытость его проведения.

4. Претендентом на участие в конкурсе (тендере) может быть поставщик медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения независимо от форм собственности, отвечающий требованиям, устанавливаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом торгов.

(в ред. Закона КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ)

5. Организация и проведение конкурса (тендера) осуществляются республиканской конкурсной (тендерной) комиссией.





Статья 14. Республиканская конкурсная (тендерная) комиссия



1. Республиканская конкурсная (тендерная) комиссия (далее - комиссия) создается Правительством Карачаево-Черкесской Республики

2. в состав комиссии включаются представители Министерства здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики, Территориального фонда обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики, представители учреждений здравоохранения и аптечных учреждений.

3. Комиссия в своей деятельности руководствуется федеральным законодательством.

(в ред. Закона КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ)

4. Комиссия определяет состав участников конкурса (тендера), осуществляет процедуру конкурса и ее оформление, привлекает при необходимости специалистов иных компетентных организаций, принимает решение по итогам конкурса (тендера).

(в ред. Закона КЧР от 12.11.2007 N 74-РЗ)

5. Решение комиссии является обязательным:

1) для государственных и муниципальных учреждений здравоохранения при заключении договоров на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет республиканских бюджетных средств;

2) для других учреждений здравоохранения, работающих в системе обязательного медицинского страхования, при оплате стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения при оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования;

3) для аптечных учреждений, осуществляющих льготный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в части утвержденного Правительством Карачаево-Черкесской Республики дополнительного перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска населению республики.



Глава IV. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ



Статья 15. Льготное лекарственное обеспечение



1. Федеральными и республиканскими законами в области здравоохранения и социальной защиты населения предусматривается бесплатное и с 50-процентной скидкой лекарственное обеспечение отдельных групп населения, в соответствии с которыми:

1) бесплатная лекарственная помощь осуществляется:

а) всем категориям населения при оказании скорой медицинской и стационарной помощи в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью;

б) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;

в) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Карачаево-Черкесской Республики;

г) при проведении профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;

2) льготное лекарственное обеспечение с 50-ти процентной скидкой осуществляется:

а) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен;

б) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с 50-процентной скидкой для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Карачаево-Черкесской Республики.

2. Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения населения республики утверждается Правительством Карачаево-Черкесской Республики в объеме не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемого Правительством Российской Федерации.

3. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50-процентной скидкой регламентируются федеральными нормативными правовыми актами.

4. Финансирование расходов на льготное лекарственное обеспечение осуществляется за счет бюджетов всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других законных поступлений.

5. Объем, порядок финансирования и расчетов с аптечными учреждениями при дополнительном льготном лекарственном обеспечении населения определяется нормативными правовыми актами Правительства Карачаево-Черкесской Республики.



Статья 16. Приобретение лекарственных средств гражданами за счет личных средств



1. в случаях, не предусмотренных в статье 15, граждане приобретают лекарственные средства и изделия медицинского назначения за счет личных средств.

2. Аптечные учреждения реализуют лекарственные средства населению, как по рецептам, так и без рецептов в соответствии с утвержденным федеральным органом исполнительной власти перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.



Глава V. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ



Статья 17. Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения



Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения устанавливается федеральным законодательством и предусматривает дисциплинарную, административную, уголовную ответственность, а также возмещение ущерба, связанного, с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств.



Статья 18. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Законом



Поручить Правительству Карачаево-Черкесской Республики привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Законом.



Статья 19. Вступление в силу настоящего Закона



Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.



Президент

Карачаево-Черкесской Республики

В.М.СЕМЕНОВ

город Черкесск

15 апреля 2002 года

N 19-РЗ









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека






Навигация


Разное

Новости



Рейтинг@Mail.ru